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强直性脊柱炎的诊治新进展

强直性脊柱炎（AS）所以骶髂重要和脊柱附着点炎症为主要症状的疾病。比年来，对于AS又有哪些新默契呢？

2023年6月5日-9日，由“医学界”发起《北大东谈主民行家带你看EULAR 2023》直播解读中，咱们邀请到北京大学东谈主民病院刘栩熟习，带咱们走近EUALR中AS的诊疗新进展！

国外脊柱重要炎评估协会 （ASAS）共鸣界说早期axSpA

中轴型脊柱重要炎（axSpA）和外周型脊柱重要炎（pSpA）的早期疾病阶段越来越受到温煦，为了促进这少量，对其进行循序化的界说越来越受到温煦。

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在国外脊柱重要炎评估协会（ASAS）的主握下，为“早期axSpA”和“早期pSpA”这两个专科名词制定一个协商一致的界说。流程行家盘考，链接对早期axSpA进行基于行家的共鸣界说（81%的ASAS举座成员投票吟唱），但不赞成pSpA（54%投票反对）。该界说应基于症状握续时辰（91%吟唱），仅磋商中轴症状（77%吟唱）。

将早期axSpA界说为≤2年的症状握续时辰，领受6项（中轴症状应包括颈、胸、背、臀部疾苦和晨僵---风湿病专科医师界说）；阻隔2项（不包括肩痛和髋痛）。不论是否存在辐射学损害，齐达成了共鸣来界说早期axSpA（见表1）。

表1 德尔菲打听最闭幕尾遴荐影像学损害受累款式来细则早期轴性脊柱炎

图1早期中轴性脊柱炎的ASAS界说

在会诊为axSpA的患者中，“早期axSpA”应界说为中轴症状的握续时辰≤2年，中轴症状应包括脊柱/臀部疾苦或晨僵，这是早期axSpA初度凭证行家共鸣界说，应该用于贬责早期axSpA的经营。

SECUKINUMAB与ADALIMUMAB BIOSMIRLAR对辐射学阳性axSpA患者辐射学进展的影响

对于生物制剂减缓辐射学阳性中轴型脊柱重要炎患者（r-axSpA）辐射学进展的数据有限。MEASURE 1的两年数据夸耀，Secukinumab（SEC）颐养的患者辐射学进展较低。

该经营比较SEC与阿达木单抗生物仿制药（SDZ-ADL）对SURPASS脊柱影像学进展的影响。

➤主要终局如下：

纳入患者：SEC 150mg（n=287）、300mg（n=286）或STZ-ADL（n=286）；

78.5%的男性，平均年级为42.1岁；

基线mSASSS 16.6，BASDAI 7.1，hsCRP 20.4mg/L，73%有≥1 syndesmophyte（高进展风险）；

第104周，CFB（change from baseline）-mSASSS的蕴蓄分散相通；莫得辐射学进展的比例为66.1%、66.9%和65.6%（P=ns）；

SEC150mg/300mg和SDZ-ADL，平均CFB-mSASSS为0.54、0.55和0.72，无统计学各异

总体而言，在SEC 50mg/300mg和SDZ-ADL组中，56.9%、53.8%和53.3%的患者，在104周之前莫得脊柱辐射学进展。

在MRI子蚁合（N=418），基线vs16周的平均SIJ分数为2.54vs0.98（SEC 150mg）1.96vs0.92（SEC 300mg）以及159vs0.38（SDZ-ADL），相应的脊柱评分为3.5vs1.79、256vs1.25，以及3vs0.71。上述均无统计学各异。

表2 第104周辐射查验

图2 第104周时mSASSS中BSL变化的概率图

此经营夸耀，通过生物制剂颐养，辐射学阳性r-axSpA患者2年内脊柱辐射学进展较低，SEC和STZ-ADL颐养之间莫得权臣各异。这教唆了对于高辐射学进展的患者，积极抑制炎症，法度进行颐养和用药插手，不错有用缓解患者疾病进展。

艾拉莫德颐养中轴型脊柱重要炎的有用性

TNF-α和白细胞介素-17（IL-17）被证真实ax-SpA的发病机制中证实着不成替代的作用。艾拉莫德是一种新建造的小分子抗风湿药物，有扼制前线腺素E2、TNF-α和IL-17的成果。

已有深广经营夸耀艾拉莫德对颐养ax-SpA有用（但这些经营有局限性，界限较小）。这项来自中国的经营旨在证实艾拉莫德对中国ax-SpA的疗效和安全性。

该经营纳入2016年4月至2022年6月仅领受NSAIDs+柳氮磺吡啶（SSZ）或NSAIDs+艾拉莫德颐养特出6个月的ax-SpA患者。

➤经营终局：

NSAIDs+IGU 组比NSAIDs+SSZ组有更显然的临床改善；

其中：

主要尽头（ASDAS：1.51土0.67vs2.07土0.90，P<0.001）

次要尽头（BASDAI：1.48土0.94vs1.98土1.49，P=0.027）

疾苦评分：1.91土1.14vs0.64土1.69，P=0.007

其中，豹子号码开出1次，组三开出10次，组六开出7，单选号码0-9分别出现：

和尾012路推荐：分析前50期奖号，和尾012路比为17:17:16，012路和尾基本持平，分析前20期奖号，和尾012路比开出4:10:6，皇冠集团1路和尾明显较多，本期预计开出0路和尾，关注和尾6。

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PGA：2.07+1.39vs0.78土1.57，P=0.015

PhGA：2.20土1.16vs0.96土1.45，P=0.003

CRP：3.47mg/Lvs0.20mg/L，P=0.017

➤经营论断：

领受NSAIDs纠合艾拉莫德颐养的患者的临床改善率高于使用NSAIDs纠合使用SSZ组（26.66%对8.33%，P=0.008）或仅NSAIDs（26.66%对8.70%，P=0.004）颐养的患者。

135名患者与展望评分（每组45名患者）相匹配，在调遣潜在的浑浊要素后，使用NSAIDs和艾拉莫德颐养的患者在ASDAS上的改善比领受NSAIDs纠合使用SSZ（B<0.001，95%C：0.000～0.01，P=0.043）或NSAIDs药（B<0.001，95%CI：0.000～0.001，P=0.033）颐养的患者更权臣。

与单独使用NSAIDs或NSAIDs与SSZ纠合使用比较，艾拉莫德对减少疾病行为度仁息争背痛有权臣述用。艾拉莫德在颐养本领有用且耐受性邃密，因此不错成为ax-SpA患者的新药物遴荐。

媲好意思吉珠单抗（Bimekizumab，BKZ）在中轴型脊柱重要炎患者中的疗效

既往TNFi是axSpA的一线生物颐养，但TNFi不耐受或疗效欠安者（IR）的患者对其他生物制剂的反映若何？

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BKZ是单克隆IgG1抗体，扼制IL-17F和IL-17A。在3期BEMOBILE 1和2经营中，BKZ在52周对行为性nr-axSpA和r-axSpA有用。在BKZ颐养银屑病重要炎的经营中，TNFi-naive（TNFi初治患者）和TNFi-IR患者的疗效相通。

在axSpA颐养中，BKZ在TNFi-naive和TNFi-IR患者中的发达仍然发达相通吗？一项经营评估了52周BKZ在TNFi-IR患者中多个重要尽头的疗效。

BE MOBILE 1（nr-axSpA；NCT03928704）患者相宜ASAS的分类循序；

BE MOBILE 2（r-axSpA；NCT03928743） 相宜修改后的纽约和ASAS循序。

患者就地，每4周皮下BKZ160mg （Q4W）或安危剂（PBO），第16周运行领受BKZ160mg Q4w。TNFi-IR患者被界说为对先前批准剂量颐养≧12周出现不耐受或IR的患者。通过第52周BEMOBILE 1和2，按TNFi现象（naive/IR）分层疗效数据：病行为度、MRI炎症、体魄功能和活命质料（QoL）。

➤主要终局如下：

（高下滑动可检讨好意思满终局）

汇总分析包括505TNFi-naive和81名TNFi-IR患者。

302/505（59.8%）TNFi-naive和47/81（58.0%）TNFi-IR患者被就地分拨到BKZ。

在第16周，TNFi-naive/IR患者中达到ASAS40和AS疾病行为评分（ASDAS）<2.1（低疾病行为度）的患者比例高于PBO组。

2024欧洲杯小组赛中，西班牙意大利两支劲旅对决成为最受瞩目之一。中，意大利前锋伊卡尔迪在最后时刻打入制胜球，帮助以2-1战胜西班牙，拿到小组头名。

在TNFi-naive/IR握续BKZ颐养的患者中，反映相通。（图3）

图3在流程BE MOBILE 1和2的TNFi-IR和TNFi-naive患者中，ASAS40和ASDAS在52周内达到<2.1 （LDA）

在TNFi-naive和/IR患者中，BKZ与PBO在第16周时也已毕了ASDAS-CRP和MRI炎症水平低于基线。

在握续BKZ颐养的患者中，这种改善情况握续到第52周。

在TNFi-naive/IR患者中，BKZ颐养52周后不雅察到体魄功能、夜间脊柱疾苦和ASQoL的改善（表3）。

在统共这个词axSpA疾病谱中，与PBO比较，BKZ颐养导致临床相干的重要疗效终局改善，包括炎症扼制、体魄功能和活命质料的改善，而与先前的TNFi裸露无关。BKZ在第16周的改善握续到第52周。

小结

1. “早期axSpA”应界说为轴向症状的握续时辰≤2年，中轴症状应包括脊柱/臀部疾苦或晨僵。

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2.辐射学阳性r-axSpA患者，SEC和STZ-ADL颐养之间莫得权臣各异。

3. 与单独使用NSAIDs或NSAIDs与SSZ纠合使用比较，艾拉莫德对减少疾病行为度仁息争背痛有权臣述用。

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4. 在统共这个词axSpA疾病谱中，与安危剂组比较，BKZ颐养导致临床相干的重要疗效终局改善，包括炎症扼制、体魄功能和活命质料的改善，且与既往TNFi裸露无关。

行家简介

刘栩熟习

● 北京大学东谈主民病院风湿免疫科主任医师，副熟习，硕士生导师

● 北京大学风湿免疫学系委员

● 海峡两岸医药卫生换取协会风湿免疫专委会感染学组委员

● 北京市中西医伙同学会风湿病专委会委员

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[1]http://scientific.sparx-ip.net/archiveeular/index.cfm?view=1&c=a&searchfor=OP0130&item=2023OP0055

[2]http://scientific.sparx-ip.net/archiveeular/?view=3&c=a&item=2023AB1027

[3]http://scientific.sparx-ip.net/archiveeular/index.cfm?view=1&c=a&searchfor=OP0130&item=2023OP0059

[4]https://scientificsparx-ip.net/archiveeular/?view=3&c=a&item=2023AB0971

[5]http://scientific.sparx-ip.net/archiveeular/?view=3&c=a&item=2023AB0951

[6]http://scientific.sparx-ip.net/archiveeular/?view=3&c=a&item=2023POS1107

本文作家：李晶晶

本文审核：刘栩熟习

累赘剪辑：芋子

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